Experta en Gestión Tecnológica Hospitalaria

Project Manager Siemens Healthineers

Experiencia y actividades:

• Operación y Gerencia de los departamentos de Ingeniería Biomédica en sector público y privado.
• Docencia en diversos cursos en línea en temas relacionados con la Gestión de los equipos médicos en los Hospitales.
• Desarrollo de manuales técnicos para la Gestión de Tecnología Hospitalaria en la Organización Mundial de la Salud.
• Participación en comités nacionales e internacionales para el desarrollo y creación de manuales y glosarios técnicos para un Departamento de Ingeniería Biomédica

Experta en Gestión y Regulación de Equipo Médico

 Consultor Independiente

Experiencia y actividades:

• Cuenta con más de 20 años de experiencia en asesoría y gestoría especializada sobre asuntos regulatorios , desarrollo de nuevos productos y control de calidad.
• Fue dictaminadora de registros sanitarios de Equipo médico e Instrumental y posteriormente encargada del departamento de Tecnovigilancia de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), donde participó en revisiones de Normas Oficiales Mexicanas en materia de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
• Fungió como Director de Tecnologías (CTO) para una compañía que inventó, desarrollo y realizó las pruebas de un dispositivos para tratamiento de obesidad. Encargada de desarrollo de producto, control de calidad, pruebas clínicas, obtención de fondos nacionales de innovación. 
• Actualmente es consultora independiente y encargada del área de proyectos en el Colegio de Ingenieros Biomédicos de México.
• Ha tenido la experiencia de ser subdirectora de Servicios de Salud y de Dispositivos Médicos en Cofepris en donde se encargó de mejorar la estrategia de atención de los trámites ingresados, rezago y mejoras del área.
• Participó en la revisión de Normatividad para Dispositivos Médicos, homologación de estrategia con otras agencias regulatorias, Ha colaborado con la OMS en proyectos afines a su experiencia.
• Miembro del Comité de Dispositivos Médicos de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM).
• Miembro del comité de trabajo Mexicano ISO/TC210 (CMISO/210) para la revisión de estándares internacionales ISO;
• Encargada y maestra del diplomado de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia en la facultad de Química de la UNAM. 

Especialista en Control Sanitario

Consultor independiente

Experiencia y actividades:

• Ingeniera Biomédica por la Universidad Autónoma Metropolitana.
• Especialista en Asuntos Regulatorios COFEPRIS.
• Experiencia acumulada de más de 22 años en la evaluación y generación del expediente legal de Dispositivos Médicos con base al Marco Regulatorio Aplicable.
• Experiencia en el Cumplimiento Normativo a lo largo del Ciclo de Vida de los Dispositivos Médicos, con base al Marco Regulatorio Aplicable, entre otros clasificación y solicitud de registro sanitario, etiquetado, estrategias Regulatoria.
• Comercialización, Sistemas de Gestión de Calidad asociados a la Manufactura y Comercialización de Dispositivos Médicos para venta Nacional e Internacional.
• Fue dictaminadora por COFEPRIS en Factual Services Unidad de Verificación Tercero Autorizado TA – 17 – 16, para Dispositivos Médicos con formación continua en COFEPRIS. Actualmente Consultora Independiente.
• Miembro activo como presidente de la Comisión de Asuntos Regulatorios del Colegio de Ingenieros Biomédicos de México A.C.
• Miembro activo del Comité Mexicano de ISO CMISO/ SC210, integrante del anteproyecto de modificación a la Norma Oficial Mexicana NOM-241-SSA1-2012.
• Integrante del grupo de expertos de Dispositivos Médicos en la FEUM.
• Experto técnico testificado por la EMA en evaluación de sistemas de gestión ISO 13485.
• Docente en diversas instituciones de Educación Superior , Posgrado y Conferencista