Lorena Garza Allende

Experta en Gestión y Regulación de Equipo Médico

 Consultor Independiente

Experiencia y actividades:

  • Cuenta con más de 20 años de experiencia en asesoría y gestoría especializada sobre asuntos regulatorios , desarrollo de nuevos productos y control de calidad.
  • Fue dictaminadora de registros sanitarios de Equipo médico e Instrumental y posteriormente encargada del departamento de Tecnovigilancia de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), donde participó en revisiones de Normas Oficiales Mexicanas en materia de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
  • Fungió como Director de Tecnologías (CTO) para una compañía que inventó, desarrollo y realizó las pruebas de un dispositivos para tratamiento de obesidad. Encargada de desarrollo de producto, control de calidad, pruebas clínicas, obtención de fondos nacionales de innovación. 
  • Actualmente es consultora independiente y encargada del área de proyectos en el Colegio de Ingenieros Biomédicos de México.
  • Ha tenido la experiencia de ser subdirectora de Servicios de Salud y de Dispositivos Médicos en Cofepris en donde se encargó de mejorar la estrategia de atención de los trámites ingresados, rezago y mejoras del área.
  • Participó en la revisión de Normatividad para Dispositivos Médicos, homologación de estrategia con otras agencias regulatorias, Ha colaborado con la OMS en proyectos afines a su experiencia.
  • Miembro del Comité de Dispositivos Médicos de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM).
  • Miembro del comité de trabajo Mexicano ISO/TC210 (CMISO/210) para la revisión de estándares internacionales ISO;
  • Encargada y maestra del diplomado de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia en la facultad de Química de la UNAM. 

 

Cursos de este Instructor

Nombre Nivel Fecha de Publicación
Gestión y Evaluación de Riesgos en Hospitales 2018-05-06 01:36:21
Tecnovigilancia 2018-05-06 01:36:21
Tecnovigilancia (Mixto) 2018-05-06 01:36:21
Tecnovigilancia: fundamentos e implementación 2018-05-06 01:36:21
MC Tips para evitar sanciones antes de abrir tu consultorio 2018-02-15 23:28:59

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Escocia 24-PA B, Parque San Andrés, Coyoacán, 04040 CDMX

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