Especialista en Estrategia en Regulación Sanitaria

Consultor independiente

Experiencia y actividades:

• Químico Farmacéutico Biólogo egresado de la Universidad Autónoma Metropolitana.

• Con experiencia en estrategia para la regulación sanitaria para establecimientos dedicados a la salud, fabricación de Dispositivos médicos, fabricación de Medicamentos, almacenes de recepción y distribución medicamentos y dispositivos médicos, Hospitales, Farmacias, Droguerías, boticas, Laboratorios de análisis).

• Desarrollo e implementación de Sistemas de Gestión de calidad.

• Auditoría a sistemas de gestión de calidad.

• Experiencia laboral de más de 20 años en la industria farmacéutica y fabricación de dispositivos médicos.

• Algunos de los proyectos más relevantes en el sector son los siguientes:

  • Asesoría en regulación sanitaria e implementación de Sistemas de gestión de calidad.
  • Participo como parte del Staff del Colegio de Ingenieros Biomédicos, A.C.
  • Desarrollo e implementación de sistemas ISO 13485 armonizando con regulación local.
  • Experiencia evaluando sistemas de gestión basados en diferentes normas tales como ISO 13485 y NOM-241, NOM-240, NOM-137, entre otros.
  • Coordinador del sistema de gestión de calidad, capacitación y seguimiento del personal en desarrollo para la obtención de la certificación como dictaminador tercero autorizado por COFEPRIS, en COFA Integral, S.A. de C.V.